IVDR 공급망 내, 고유기기 식별 및 안정 성능 요약서

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 당사는 특히 IVDR 분야에서 주요 이슈사항 및 변경사항에 대하여 대응이 완료된 정보를 반영할 수 있는 전문가로 구성되어 있어 변동 이슈가 있는 IVDR 분야에 가장 큰 강점을 가지고 있습니다.

이번시간에는 "IVDR 공급망 내, 고유기기 식별 및 안정 성능 요약서"에 대하여 살펴보도록 하겠습니다. 포스팅 시작할게요^^ IVDR 공급망 내, 고유기기 식별 및 안정 성능 요약서 공급망 내에서의 식별(Identification within the supply chain) • 유통업자 및 수입자는 기기 추적의 적절한 수준을 달성하기 위하여 제조자 또는 대리인과 협조해야 하며 경제사업자는 제10조(7)에 명시되어 있는 기간 동안， 주무 당국을 위해 다음 사항을 식별할 수 있어야 합니다. • 직접적으로 기기를 공급하는 모든 경제 사업자 • 자신에게 직접 기기를 공급하는 모든 경제 사업자 • 의료기기를 직접 제공하는 의료 전문가 또...