UKCA 기술문서

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 저번시간에 이어 이번시간에는 ' UKCA 기술문서 ' 에 관한 내용으로 포스팅 시작해보도록 하겠습니다^^ UKCA 기술문서 제품이 UK MDR 2002의 요구 사항을 준수함을 입증하는 기술 문서를 보관해야 합니다.

적합성 선언을 작성하기 전에 이 문서를 준비해야 합니다. 마지막 제품이 제조된 후 최소 5년 동안 문서를 보관해야 합니다.

MHRA 는 언제든지 문서를 볼 것을 요청할 수 있습니다. 제조업체에 영국책임자( UK Responsible Person)가 있어야 하는 경우 영국 책임자(UK Responsible Person)가 기술 문서 사본, 적합성 선언 사본 및 해당되는 경우 수정 사항을 포함한 관련 인증서 사본을 사용할 수 있도록 해야 합니다.

기술 문서는 아래 나열된 모든 측면을 포함해야 합니다. 설명 모든 변형(예: 이름, 모델 번호 및 크기)을 포함한 제품에 대한 일반적인 설명입니다.

원자재 및 구성 요...