전문가패널은 어떻게 구성되나요?

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. CE MDR, CE IVDR 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 전문가패널은 어떻게 구성되나요?

• 전문가 패널은 유럽 위원회가 의료기기 조정그룹(Medical Device Coordination Group, MDCG)과 협의하여 MDR 실행과 관련하여 필요성이 확인된 경우 지정되며, 유럽 위원회가 MDCG와 협의하여 규정 MDR의 실행과 관련하여 일관된 과학적，기술적 및/또는 임상적 자문이 필요한 경우에 지정될 수 있습니다. • 전문가 패널은 해당 분야에서 최신 임상，과학 또는 기술 전문지식을 갖춘 전문가 집단으로 필요한 요구에 따라 다음과 같은 업무를 수행할 수 있습니다. • 인증기관의 특정 고위험 의료기기의 임상 평가 및 특정 체외진단 의료기기의 성능평가에 대한 의견을 제시합니다. • 의료기기 및 체외진단 의료기기의 안전성과 성능에 대한 의료기기 조정그룹 (MDCG) 및 유럽 위원회에 조언을 제공 합니...