동물용 의료기기 기술문서는 어떻게 작성하나요?

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 동물용 의료기기 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 동물용 의료기기 기술문서는 어떻게 작성하나요?

기술문서란 의료기기의 성능과 안전성 등 품질에 관한 자료로서 해당 품목의 원자재，구조，사용 목적，사용방법，작용원리，사용 시 주의사항，시험규격 등이 포함 된 문서를 말합니다. 동물용의약품 등 취급규칙 및 동물용의료기기 허가 등에 관한 규정 제8조 ~ 제20조에 따라 기술문서에는 아래의 사항이 포함되어야 합니다. 1.

제품명 2. 형상•구조 및 치수 3.

원자재 또는 성분 및 분량 4. 제조방법 5.

성능 및 사용목적 6. 조작방법 또는 사용방법 7.

포장단위 8. 사용 시 주의사항 9.

저장방법 또는 사용기한 10. 시험규격 11.

제조원 12. 기재사항 기술문서의 각 항목별 작성요령에 대해서는 품목별 가이드라인이 별도로 마련되어 있습니다.

이번 포스팅도 여러분께 유용한 정보가 되길 바라며 인플로인은 언제나 여러...