안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 저번시간에 이어 이번시간에는 " MDR 기기와 함께 제공되는 정보와 관한 요구사항 - 사용 설명서에 표시되는 정보 (Information in the instructions for use) " 관련한 내용을 포스팅 해보도록 하겠습니다^^ MDR 기기와 함께 제공되는 정보와 관한 요구사항 - 사용 설명서에 표시되는 정보 (Information in the instructions for use) 23.4 사용 설명서에 표시되는 정보 (Information in the instructions for use) 사용 설명서에는 다음 상세 내용이 모두 포함되어야 한다.
(a) 제23.2절의 (a), (c), (e), (f), (k), (l), (n) 및 (r) 항목에 언급된 상세 내용 (b) 필요한 경우, 적응증, 금기사항, 환자 표적 그룹, 의도된 사용자에 대한 명확한 명세가 포함된 기기의 의도된 목적 (c) 해당되는 경우, 예상되는 ...
