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체외진단의료기기의 원재료 수입시 별도의 허가 필요 여부와 동물용의료기기 허가 진행시 소요되는 비용과 시간은 어떻게 되는지?

 체외진단의료기기의 원재료 수입시 별도의 허가 필요 여부와 동물용의료기기 허가 진행시 소요되는 비용과 시간은 어떻게 되는지?

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 동물용 의료기기 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 체외진단의료기기의 원재료 수입시 별도의 허가가 필요한지?

원재료가 단독으로 동물용의료기기로서 역할을 할 수 없고,체외진단의료기기의 제조를 위해 사용 되는 원재료인 경우「의료기기법」제2조에 따른 의료기기에 해당되지 않기 때문에,별도의 수입허가가 필요하지 않음을 알려드립니다. 다만,수입하고자 하는 원재료가 그 종류에 따라( 화학물질이나 동물유래 성분 등) 검역 또는 통관에 필요한 절차가 상이하니 관련 부처에 문의하시기 바랍니다.

동물용의료기기 허가 진행시 소요되는 비용과 시간은 어떻게 되는지? 동물용의료기기의 각종 민원신청의 처리기간과 비용은 아래와 같으며,공휴일 및 휴일은 처리 기간에 산입되지 않습니다.

동물용의료기기 주요 민원 처리기간 및 수수료 1. 동물용의료기기 제조업 및 수입업 허가 : 처리기간 10일 / 수수료 30,000원 2.

동물용의료기기 제조...