동물용의료기기 소프트웨어 안전성 등급

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 이번시간에는 저번시간에 이어 " 동물용의료기기 소프트웨어 안전성 등급 " 에 대한 내용으로 포스팅 시작해보도록 하겠습니다^^ 동물용의료기기 소프트웨어 안전성 등급 동물용의료기기 일부로서, 부속품으로서 또는 의료기기 자체로서의 소프트웨어 안전을 보장하기 위하여 위험(risk)의 정도에 따라 소프트 웨어의 안전성 등급을 구분하며, 이러한 안전성 등급을 바탕으로 소프트 웨어의 개발 및 유지보수 프로세스를 적용합니다.

안전성 등급은 위험관리 프로세스를 통한 동물용의료기기 소프트웨어의 고장, 설계 결함 또는 사용시 발생할 수 있는 잠재적 결함으로부터 환축, 사용자 또는 기타 사람에게 영향을 미칠 수 있는 위험의 정도에 따라 결정합니다. 아래의 표와 같이 동물용의료기기 소프트웨어의 안정성 등급을 구분할 수 있다.

동물, 사용자 또는 기타 사람의 몸에 부상이나 피해가 발생할 가능성이 없는 경우 A등급, 심각하지 않은 부상이 발생할 가...