안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 저번시간에 이어 이번시간에는 " 동물용 의료기기 기술문서 작성 내용 및 고려사항 - 형상·구조 및 치수 " 에 대한 내용을 포스팅 해드리도록 하겠습니다^^ 동물용 의료기기 기술문서 작성 내용 및 고려사항 - 형상·구조 및 치수 동물용의료기기 허가 등에 관한 규정 제10조 (형상·구조 및 치수) 형상·구조 및 치수는 다음 각호에 따라 기재한다. 1.
당해 제품의 개요를 포함하여 형상·구조·중량 및 치수 등을 기재(제품이 액상 또는 분말인 경우에는 외관상 특징을 기재)하고, 제품 전체 및 부분품을 식별할 수 있는 선명한 칼라사 진을 첨부한다. 다만, 제품의 개요는 당해 제품을 개발하기 위하여 적용한 원리, 개발목적을 포함하여 기재한다. 2.
전기·기계적 원리를 이용하는 동물용의료기기의 경우에는 다음 각 목에 해당하는 내용을 기재한다. 가.
형상·구조·중량·치수 및 각 부분의 기능 나. 작동원리 다.
전기적 정격 라. 전격에 대한 ...
