안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 저번시간으로 예시에 관한 내용들을 마무리하고 이번시간부터 다시 이론에 관한 내용을 소개해 드리고자 합니다.
첫 번째 시간으로 " 동물용 의료기기 기술문서 심사에 필요한 자료 - 기구,기계 용품류" 관련된 내용을 소개해 드리도록 할게요^^ 동물용 의료기기 기술문서 심사에 필요한 자료 - 기구,기계 용품류 규정 - 의료기기법 제6조 및 제15조 - 동물용의약품등 취급규칙 제7조 - 동물용의료기기 기술문서 등 심사에 관한 규정 제6조 「동물용의료기기 기술문서 등 심사에 관한 규정」제6조(첨부자료의 요건)에 따라, 동물용의료기기 기술문서 심사에 필요한 자료는 1. 기술문서 심사에 관한 자료와 2.
안전성·유효성 심사에 관한 자료로 구분됩니다. (체외진단 시약의 경우 별도 자료 제출) 각 품목군별 기술문서 심사에 필요한 자료 작성요령은 「동물의료용 기구· 기계 및 의료용품 허가·심사 가이드라인(2016.09 발간)」, 「동물용 체외...
