가독문자(숫자 또는 문자)도 반드시 포함되어야 하나요?

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 의료기기 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 가독문자(숫자 또는 문자)도 반드시 포함되어야 하나요?

ㅇ 식약처 고시 「의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령」제5조에따라, 의료기기 표준코드의 표시는 생성한 의료기기 표준코드를사람이 읽을 수 있는 숫자 또는 문자의 형태(가독문자)를 포함하여 바코드를 표시 또는 부착하여야 합니다. ㅇ 다만, 식약처 고시 「의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령」제5조4항에 따라 다음의 경우에는 가독문자를 생략할 수 있도록정하고 있으니 참고하시기 바랍니다. 1.

동 고시의 별표 2 다목에 따른 데이터 매트릭스를 사용하는 경우 2. 별표 3에 따른 바코드 크기와 용기나 외장의 크기가 같거나 작은 경우 ㅇ 참고로, 가독문자의 표시는 해당 제품의 유통 시 바코드 훼손 등으로 인해 바코드를 읽을 수 없는 경우 등을 대비하여 판독을할 수 있도록 한 대체 수단임을 감안하여, 특수한 사항을 제외...