안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 의료기기 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 대한상공회의소(GS1 Korea)의 코리안넷에서 발급한 고유식별자(UDI-DI)는 13자리인데 의료기기통합정보시스템에는 어떻게 등록해야 하나요?
ㅇ 식약처 고시 「의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령」에 따라사용할 수 있는 바코드 종류는 GS1-128, GS1-Datamatrix, EAN-13 바코드입니다. ㅇ GS1-128바코드, GS1-Datamatrix바코드를 사용하는 의료기기는 고유식별자(UDI-DI)는 GTIN-14를 사용하여야 하고, 통합정보등록은14자리의 고유식별자(UDI-DI)를 입력하여야 합니다.
ㅇ 따라서, 코리안넷에서 발급한 GTIN-13에 물류식별자를 포함한 GTIN-14를 생성하여 의료기기통합정보 시스템에 정보 등록하여야 합니다. ※ GTIN-13, GTIN-14의 구성 출처 : 한국의료기기안전정보원 이번 포스팅도 여러분께 유용한 정보가 되...
