자사에서 기 신고한 제품의 중분류의 품목명을 현재 품목고시에 해당하는 소분류의 품목 명으로 변경하여 신고증을 발급받고자 하는 경우, 변경신고 및 확인방법은 무엇인지요?

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 의료기기 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 자사에서 기 신고한 제품의 중분류의 품목명을 현재 품목고시에 해당하는 소분류의 품목 명으로 변경하여 신고증을 발급받고자 하는 경우, 변경신고 및 확인방법은 무엇인지요?

「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」의 개정에 따라，종전의 규정에 따라 허가（인증 또는 신고）받은 품목의 분류번호，품목명 및 품목정의가 변경된 경우에는 별도의 변경 절차 없이 변경허가（인증 또는 신고）받은 것으로 간주하고，업체에서 자율적으로 관리할 것으로 정하고 있으나，변경된 품목명 등에 대한 변경사항을 별도로 신고 , 관리하고자 하는 경우에는「의료기기법 시행규칙」［별지 제7호서식］ ‘의료기기 제조（수입）신고서’에 변경사항（품목명）을 기재하여 한국의료기기안전 정보원의 장에게 제조변경신고를 하여야 합니다. 아울러，「의료기기법 시행규칙」（ ‘11.11.25.

일부개정）에 따라 의료기기 제조...