시판 후 조사 (변경)계획서 작성 - 작성 방법

안녕하세요 여러분~ 여러분의 가치를 실현해 드리는 인플로인입니다. 저번시간에 이어 이번시간에는 " 시판 후 조사 (변경)계획서 작성 - 작성 방법 " 에 대한 내용을 소개해 드리도록 하겠습니다^^ 시판 후 조사 (변경)계획서 작성 - 작성 방법 시판 후 조사계획서는 고시 제4조제1항의 사항을 포함하여야 합니다. 1.

시판 후 조사계획서 요약 - 시판 후 조사에 대한 개요를 간략하게 요약하여 작성합니다. * 예시 양식: 의료기기 시판 후 조사 업무 가이드라인(별표 2) 2. 시판 후 조사의 유형 - 고시 제4조(시판 후 조사계획서 작성 등)제2항에 따라 시판 후 조사의 유형을 선택하여 작성합니다. 1) 시판 후에 조사대상 의료기기를 사용한 환자들의 자료를 지속적으로 수집하여 활용하는 조사·연구 2) 의무기록, 보험청구자료 등 이미 수집된 환자의 의료데이터를 활용한 조사·연구 3) 시판 전 임상시험에 참여한 피험자에 대한 추가 조사·연구 4) 새로운 시판 후 임상시험 3.

조사 목적 ...