혁신의료기기 소프트웨어 관련 용어의 정의

안녕하세요 여러분~ 여러분의 가치를 실현해 드리는 인플로인입니다. 의료기기 분야의 새로운 챕터로 찾아뵙게 되었습니다.

이번시간부터 혁신의료기기 소프트웨어에 관련한 내용을 소개해 드리고자 합니다. 그 첫번째 시간으로 ' 혁신의료기기 소프트웨어 관련 용어의 정의 ' 에 대한 내용을 포스팅 해보도록 하겠습니다^^ 혁신의료기기 소프트웨어 관련 용어의 정의 “혁신의료기기“란 「의료기기법」 제2조제1항에 따른 의료기기 중 정보통신기술, 생명공학기술, 로봇기술 등 기술집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야의 첨단 기술의 적용이나 사용방법의 개선 등을 통하여 기존의 의료기기나 치료법에 비하여 안전성·유효성을 현저히 개선하였거나 개선할 것으로 예상되는 의료기기로서 「의료기기산업법」 제21조에 따라 식품의약품안전처장으로부터 지정을 받은 의료기기를 말합니다.

“혁신의료기기소프트웨어”란 「의료기기산업법」 제24조에 따라 혁신의료기기로 지정된 의료기기중 의료기기소프트웨어(단독으로 개발ㆍ제조된 소프트웨어)...