국소내성시험(Local Tolerance study)

안녕하세요 여러분~ 여러분의 가치를 실현해 드리는 인플로인입니다. 저번시간에 이어 이번시간에는 " 국소내성시험(Local Tolerance study) " 관련한 내용을 포스팅해드리도록 하겠습니다^^ 국소내성시험(Local Tolerance study) 1.

개요 국소내성시험은 시험물질이 투여되는 신체 부위의 내성 반응을 보기 위해 실험동물의 주사부위(예: 정맥, 근육, 피내, 피하주사 등)에서 나타나는 임상․병리학적 반응을 검사하는 시험을 말합니다. 시험방법은 「의약품등의 독성시험기준」(식품의약품안전처 고시)과 유럽 EMEA의「의약품의 비임상 국소내성시험에 대한 가이던스」(Non-clinical local tolerance testing of medicinal products, CPMP/SWP/2145/00, 2001) 등을 참고할 수 있습니다. 2.

시험방법 시험개시 전일에 주사부위의 털을 제모기로 상처가 나지 않도록 면도(예: 가로, 세로 약 10 씩)하면 증상 관찰을 용이하게...