안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 오늘 의료기기 자료실에 첫 업로드를 진행하게 되었네요~ 오늘부터 업로드될 여러가지 자료들이 여러분의 꿈을 이루어 나가는 과정에 좋은 도움이 되었으면 합니다^^ 본 자료에 간단한 내용을 하기에 정리해 드리오니 참고하시고 필요하신 분들은 유용하게 사용하시기 바랍니다.
첨부파일 「의료기기+허가ㆍ신고ㆍ심사+등에+관한+규정」+개정고시+전문(식약처+고시+제2022-52호)_2022.7.29.pdf 파일 다운로드 1. 의료기기 총칙 2.
의료기기 품목 및 품목류 허가․인증․신고 3. 의료기기 허가․인증신청서 및 신고서 항목 기재 세부사항 등 4.
의료기기 기술문서 등 심사 5. 희소의료기기의 지정 등 6.
의료기기 심사의 단계별 심사 운영 7. 판매업 신고가 면제되는 의료기기 지정 8.
전시 목적 의료기기의 승인 9. 의료기기의 성능 개선 허용 범위 10.
의료기기 해당 여부 검토 11. 의료기기 보칙 및 부칙 이번 포스팅도 여러분께 유용...
원문 링크 : 의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정
