안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 임상시험 관련 자주묻는 질의응답에 관련한 자료를 첨부해 드리오니 하기내용과 함께 검토하시어 유용하게 사용하시기 바래요^^ 첨부파일 2021+임상시험+관련+자주묻는+질의응답.pdf 파일 다운로드 임상시험 계획 승인 대상 임상시험 계획 승인 제외 대상 임상시험 계획 승인 신청 시 제출 자료 임상시험계획서에 포함되어야 할 사항 변경보고 대상의 변경승인 가능 여부 허가된 의약품의 임상시험의 경우, 임상시험계획 승인 대상 여부 임상시험 관련 보고의 종류 임상시험계획서 변경보고 대상 임상시험계획 변경보고 시 IRB 승인 임상시험용의약품 보관 방법 임상시험의약품 중 대조약 관리 임상시험용 의약품 사용(유효)기간 변경 임상시험용의약품의 제조 및 품질관리기준 임상시험용의약품 안정성시험 세포치료제 임상시험용의약품 제조업허가 이번 포스팅도 여러분께 유용한 정보가 되길 바라며 인플로인은 언제나 여러분의 소통을 기다립니다....
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