안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 이번 포스팅에는 의약품 허가 후 제조방법 변경관리 가이드라인을 공유해 드리고자 합니다.
하기 내용을 참고하시어 도움이 될만한 내용이 있으시다면 유용하게 사용하시길 바라겠습니다^^ 첨부파일 의약품+허가+후+제조방법+변경관리+가이드라인(민원인+안내서).pdf 파일 다운로드 의약품 허가 적용 범위 의약품 허가 연차보고 의약품 시판전 보고 의약품 변경허가(신고) 신청 의약품 허가에 관련한 용어 의약품 허가 후 변경에 따른 자료 요건 및 관리유형 3.2.S.1 일반 정보 3.2.S.2 제조 3.2.P 완제의약품 3.2.P.3 제조 3.2.P.7 첨가제의 관리 3.2.P.7 용기-마개 시스템 디자인스페이스 변경 이번 포스팅도 여러분께 유용한 정보가 되길 바라며 인플로인은 언제나 여러분의 소통을 기다립니다....
원문 링크 : 의약품 허가 후 제조방법 변경관리 가이드라인
