안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 오늘은 저번시간에 이어 유헬스케어 관련한 챕터의 내용으로 ' 유헬스케어 의료기기 안전성 요구사항 및 기준규격 적용 '에 관하여 두번째 포스팅 시작하도록 하겠습니다^^ 유헬스케어 의료기기 안전성 요구사항 및 기준규격 적용 가.
전기·기계적 안전성 및 전자파 안전성 요구사항 유헬스케어 의료기기의 전기·기계적 안전성에 관한 기준은 「의료기기의 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격」[별표1](또는 이와 동등이상의 국제규격(IEC 60601-1))을 적용하며 공통기준규격에 따라 보조규격과 개별규격을 적용합니다. 보조규격은 IEC 60601-1-XX에 해당하며 유헬스케어 의료기기에는 「의료기기의 전자파 안전에 관한 공통기준규격」(또는 이와 동등 이상의 국제규격(IEC 60601-1-2)), 「의료기기의 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격」[별표3][별표4](또는 이와 동등 이상의 국제규격(IEC 60601-1-6, IEC 60601-1...
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