안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 이번시간에는 저번시간에 이어 MDR에 관련된 내용 중 " EU MDR의 전환일정과 의료기기 제조업체 MDR 준수 관련 내용 " 에 관하여 포스팅 시작해 보도록 하겠습니다^^ EU MDR의 전환일정과 의료기기 제조업체 MDR 준수 관련 내용 EU 2017/745(MDR)의 전환 일정(MDR article 120) 출처 : 한국의료기기안전정보원 - MDD 인증서의 유효기간 등 각 기업의 상황에 맞는 대응전략 수립이 필요합니다. - 유효기간 만료 전 MDR 심사 기간을 고려하여 심사 시점 예측 및 MDR 적용 준비 기간도 고려합니다. - 단 MDD 인증서의 유효기간이 남았다 하더라도 다음 요구사항은 MDR 적용시점부터 적용합니다.
의료기기 제조업체는 언제부터 MDR을 준수해야 할까? 의료기기 (MDR)에 대한 2017년 4월 5일 유럽의회 및 이사회의 규정 (EU) 2017/ - 2017년 5월 26일 발효(구속력, 전환 ...
