IVDR 시장 출시 및 사용개시와 원격판매

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 당사는 특히 IVDR 분야에서 주요 이슈사항 및 변경사항에 대하여 대응이 완료된 정보를 반영할 수 있는 전문가로 구성되어 있어 변동 이슈가 있는 IVDR 분야에 가장 큰 강점을 가지고 있습니다.

이번시간에는 IVDR 시장 출시 및 사용개시와 원격판매"에 대하여 살펴보도록 하겠습니다. 포스팅 시작할게요^^ IVDR 시장 출시 및 사용개시와 원격판매 시장출시 및 사용개시 (Placing on the market and putting into service) • 기기는 본래의 목적에 따라 정식으로 공급되고 적절히 설치 및 유지, 사용될 때만 시장에 출시 또는 시장에서 사용될 수 있으며 부속서 1의 일반 안전 및 성능 요구사항을 만족해야 한다.

그러한 일반 안전 및 성능요구사항의 준수입증은 제56조에 따른 성능평가를 포함해야 합니다. • 부속서 1에 명시된 관련 일반 안전 및 성능 요구사항을 제외하고，본 법령의 요구사항은 다음 ...