안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 당사는 특히 IVDR 분야에서 주요 이슈사항 및 변경사항에 대하여 대응이 완료된 정보를 반영할 수 있는 전문가로 구성되어 있어 변동 이슈가 있는 IVDR 분야에 가장 큰 강점을 가지고 있습니다.
이번시간에는 "유럽대리인과 수입,유통업자의 일반의무,규제준수책임자 관련 내용"에 대하여 살펴보도록 하겠습니다. 포스팅 시작할게요^^ 유럽대리인과 수입,유통업자의 일반의무,규제준수책임자 관련 내용 유럽대리인(Authorised representatives) • 기기의 제조사가 유럽 회원국에 소재하지 않는 경우，유럽 대리인을 지정해야 하며 유럽 대리인은 자신과 제조사 간에 합의된 위임 사항에 명시된 직무를 수행 하여야 하고 유럽 대리인은 유럽 보건당국으로부터 요청이 있을 때，위임장의 사본을 유럽 보건 당국에 제공하여야 합니다. • 위임장은 유럽 대리인이 그 위임장이 포함하는 기기에 관련된 최소한 다음의 직무를 수행할 것을 요구하여야 ...
