안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 당사는 특히 IVDR 분야에서 주요 이슈사항 및 변경사항에 대하여 대응이 완료된 정보를 반영할 수 있는 전문가로 구성되어 있어 변동 이슈가 있는 IVDR 분야에 가장 큰 강점을 가지고 있습니다.
이번시간에는 "UDI system 용어 정의, SRN(Service Request Number)과 EUDAMED 등록"에 대하여 살펴보도록 하겠습니다. 포스팅 시작할게요^^ UDI system 용어 정의, SRN(Service Request Number)과 EUDAMED 등록 의료기기 유럽 데이터베이스(European database on medical devices) • IVDR에서는 의료기기의 식별 및 추적성，기기와 경제사업자의 등록，안전 및 임상 성능의 요약，의료기기에 대한 정보 접근을 위해 유럽데이터베이스 (이하 ‘EUDAMED’)에 제조사 및 의료기기의 정보 등록을 요구합니다.
집행위원회는 MDCG와 협의한 후，법령 (E...
