FDA 미국 의료기기 규제 연혁 및 규제기관

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현 해드리는 인플로인입니다. 오늘 드디어 미국 FDA 관련 분야의 첫 포스팅을 시작하게 되었네요 !

그 첫번째 시간으로 " FDA 미국 의료기기 규제 연혁 및 규제기관 "에 관한 내용으로 포스팅 시작해보도록 하겠습니다^^ FDA 미국 의료기기 규제 연혁 및 규제기관 미국 의료기기에 대한 규제는 기본적으로 1938년 제정된 FDCA(Federal Food Drug & Cosmetic Act, 이하 FDCA 라 함)에 의해 규율되고 있으며，미국연방 법률집(United States Code, USC) 제21 편에 수록되어 있으며 구체적인 내용은 미국연방규정집(Code of Federal Regulations, CFR)의 제21 편 에서 규정합니다. (제 800조〜제 1299조) FDCA는 1906년에 제정된 ‘1906년 식품의약품법(pure food and drug act of 1906)에서 시작되었으며 이후 인체유독 성분을 포함한 민산이라는 액상 형...