의료기기 임상시험에서 눈가림은 누구에게 적용해야 하나요?

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 임상시험 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 의료기기 임상시험에서 눈가림은 누구에게 적용해야 하나요?

눈가림(blinding)은 시험대상자, 연구자(시험진행자), 시험결과 측정자, 제 3의 평가자등에 의해 발생하는 편향을 배제, 혹은 줄이기 위하여 사용 되는 방법입니다. 시험대상자에게 처리에 관한 정보를 제공하지 않는 눈가림은 반응변수가 주관적으로 측정될때 특히 중요합니다.

예를 들어, 시술 후 시험대상자의 고통완화 정도를 측정하는 경우 시험대상자의 눈가림은 측정의 객관성을 높일 수 있습니다. 시험진행자에게 처리에 관한 정보를 제한하는 눈가림은 처리의 할당, 자료 분석의 객관성을 증대시킨다.

편향을최소화하기 위해 다음과 같은 네 가지 눈가림법들이 사용될 수 있다. 1) 한쪽 눈가림법 시험진행자나 시험대상자 중 한쪽에만 눈가림법이 행해지는 방법입니다. 일반적으로 많이 행해지는 한쪽 눈가림법은 시험진행자가시험의...