안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 임상시험 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 의료기기 임상시험 시험대상자 처리배정 방법에는 어떤 것들이 있나요?
처리나 위의료기기 등을 연구대상자들에게 할당할 때, 선택편향(selection bias)을 최소화 하도록 노력해야 합니다. 시험결과와 연관성이 높은 예후인자(prognostic factor)를 가진 시험대상자들이 대조군에 많이 속하고 그렇지 않은 시험대상자들이 시험군에 많이 속하게 되는 경우에는 편향이 발생할 수 있습니다.
이러한 선택편향을 줄이기 위하여 가장 흔히 사용하는 방법이 무작위배정(randomization) 방법입니다. 이 방법을 사용하면 시험대상자가 각 군에 할당될 확률은 동일하며 처치를 제외한 어떤 다른 변수에도 영향을 받지 않게 됩니다.
특히, 비교대상이 되는 그룹의 수가 적고시험대상자의 수가 클수록 균형 있게 배분되며 연구자(시험진행자)에 의한 의식적 또는무의식적 편향도 제거 할...
