안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 의료기기 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 조직수복용생체재료의 원재료가 의약품 수준의 원료이어야 하나요?
의료기기 제조 시 사용되는 원재료가 의약품 수준의 원료이어야 함을 규정하고 있는 사항은 없으며, - 「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 제26조 및 제29조에 따른 의료 기기 완제품의 생물학적 안전에 관한 자료, 물리·화학적 특성에 관한 자료 등으로 의료기기의 안전성·유효성을 확인하고 있음을 알려드립니다. 이번 포스팅도 여러분께 유용한 정보가 되길 바라며 인플로인은 언제나 여러분의 소통을 기다립니다....
조직수복용생체재료의 원재료가 의약품 수준의 원료이어야 하나요?에 대한 요약내용입니다.
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