안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 의약외품 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 의약외품 마스크 제조업체에서 공산품 마스크를 제조 가능한가요?
현행, 「약사법」 제2조제7호 가목 및 「의약외품 범위 지정」 제1호 나목에 서는 진료, 치료 또는 수술 시 감염 예방을 목적으로 사용하는 제품인 수술용 마스크와 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질 또는 감염원으로 부터 호흡기 보호를 목적으로 사용하는 제품인 보건용 마스크, 일상생활 에서 비말감염을 예방하기 위한 목적으로 사용하는 제품인 비말차단용 마스크를 의약외품으로 지정·관리하고 있습니다. 의약외품 마스크 제조업체가 의약외품으로 제조된 마스크를 공산품으로 판매하거나, 동일한 생산라인에서 의약외품과 공산품 마스크를 제조하는 경우 그 외형 등이 의약외품 보건용 마스크와 공산품 마스크를 구별할 수 없게 되므로, 무허가 또는 위변조 보건용 마스크 제조행위로 간주될 수 있습니다. - 의약외품 제조설비와 ...
