임상시험 참여 등의 관련 주요 고려사항

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현 해드리는 인플로인입니다. 오늘은 임상시험 진행과 관련하여 ' 임상시험 참여 등의 관련 주요 고려사항 ' 과 관련한 내용으로 포스팅 시작해보도록 하겠습니다 ^^ 임상시험 참여 등의 관련 주요 고려사항 임상시험 의뢰자(임상시험계획승인을 받은 자) 「임상시험 대상자 동의·설명서 작성 가이드라인」(민원인 안내서)를 참고하여 대상자 동의·설명서를 작성하여야 합니다. - 임상시험 관련 손상이 발생할 경우 보험 및 피해보상규약에 근거 하여 대상자가 받을 수 있는 의료 조치, 보상 및 그 신청 절차 등 기술 - 대상자가 임상시험 중 손상이 발생한 경우 누구에게 연락하고 상담 받을 수 있는지, 어떻게 보상 신청하는지 등을 쉽게 이해할 수 있도록 안내하는 설명 등 포함 임상시험 실시기관(임상시험심사위원회(IRB), 시험책임자(PI) 등) IRB는 대상자가 임상시험 중 손상이 발생한 경우 누구에게 연락하고 상담받을 수 있는지, 어떻게 보상 신청하는지 등을 쉽게 이...