UKCA관련 북아일랜드의 의료기기 규제

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 어느덧 UKCA의 굵직한 내용들을 거의 다 다루어 가고 있네요~ 이번 시간에는 ' UKCA관련 북아일랜드의 의료기기 규제 ' 에 관한 내용을 소개해드리고자 합니다.

영국령과 다른 북아일랜드 시장에 관한 내용이고 다소 내용이 길기때문에 잘 집중하셔서 참고하시기 바래요^^ UKCA관련 북아일랜드의 의료기기 규제 북아일랜드 의정서 조건에 따라 북아일랜드 시장에 의료기기를 출시하는 규칙은 영국(잉글랜드, 웨일즈 및 스코틀랜드)에 적용되는 규칙과 다릅니다. 정부는 북아일랜드 의정서가 적용되는 방식을 변경하기 위해 새로운 법안 을 도입했습니다.

지금은 아래 지침을 계속 사용해야 합니다. 새로운 요구 사항에 대비할 수 있는 시간을 제공하여 적절한 시기에 업데이트될 것입니다.

특정 경우에는 아래에 설명된 대로 제조업체가 영국 이외의 지역에 있는 경우 MHRA 에 장치를 등록 하고 영국 책임자를 지정해야 합니다. 북아일랜드 시장에 기기를 출...