안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 동물용 의약외품 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 개 췌장 유래 췌도세포를 이용한 동물용의약품을 동물병원에서 사용하고 추후 판매하려하는데，허가받아야 할 것이 있나요?
“개 췌장 유래 췌도 세포를 이용한 동물용의약품”은「동물용의약품등 취급규칙」및「동물용 의약품등 안전성,유효성 심사에 관한 규정」에 따라 “세포치료제”로 분류되는 동물용 의약품으로 판단됩니다. “세포치료제”란 살아있는 자가，동종，이종 세포를 체외에서 배양•증식하거나 선별하는 등 물리적，화학적，생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 동물용의약품을 말합니다. - 다만，동물병원 등 의료기관에서 수의사가 수술이나 처치과정에서 자가 또는 동종세포를 조작하는 경우는 제외하고 있습니다.
동물병원에서 기개 캡슐화 췌도세포를 직제작하여 가 및 승인 방법에 대한 답변은 다음과 같습니다. - 수의사 자신이 직접 세포치료제를 조제하여 치료용으로 사용하는 경우 별도...
