안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 이번 시간에는 PMCF 챕터의 마지막 포스팅으로 " PMCF(Post-market clinical follow-up) 연구와 보고 " 에 대한 내용을 소개해드리도록 하겠습니다^^ PMCF(Post-market clinical follow-up) 연구와 보고 PMCF(Post-market clinical follow-up) 연구 MEDDWV 2.12/2 rev.2에 따라 PMCF 연구에는 계획된 연구의 설계 및 방법론을 설명하는 다음과 같은 임상 조사 계획이 있어야 합니다. - 연구 피험자 수 및 선정/제외기준 - 선택된 연구설계의 대한 정당성 - 연구목적, 연구종결, 통계적 고려사항 - 수집할 데이터 PMCF(Post-market clinical follow-up) 보고서 PMCF 보고서는 연구를 수행하고 기기의 안전성을 입증하는데 중요한 역할을 합니다.
이 자료는 잠재적인 위험을 식별하고 조치하는 과정에서 검토할 때 사용...
