안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 저번 첫 포스팅은 CE에 관련한 내용을 먼저 소개해 드렸는데 이번시간부터 본격적으로 IVDR에 대한 내용을 다뤄 보도록 하겠습니다.
"In Vitro Diagnostic Regulation(IVDR) 개정 이유와 적용 시기"에 대한 포스팅 시작해 보도록 할게요~^^ In Vitro Diagnostic Regulation(IVDR) 개정 이유와 적용 시기 In Vitro Diagnostic Regulation(IVDR) 개정 이유 의약품과 달리 체외진단 의료기기는 In Vitro Diagnostic directive(IVDD)와 같은 지침(Directive)은 형태로 운영되었고 EU 회원국들이 이것을 기준으로 국내 입법을 하고 각기 시행 합니다. 그 결과 EU 회원국마다 개별법상의 차이가 존재하게 되고 국가별 전자시스템 도입으로 인해 정보의 호환성 오류로 국가 간에 통일되지 않고 서로 다른 시스템이 적용됨으로 인해 적지...
