안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 이번 포스팅에는 체외진단의료기기 변경 허가 관련 민원인 안내서를 공유해 드리고자 합니다.
하기 내용을 참고하시어 도움이 될만한 내용이 있으시다면 유용하게 사용하시길 바라겠습니다^^ 첨부파일 체외진단의료기기_변경+허가+관련+민원인+안내서(경미한+변경+사례+포함)_4차+개정(220902).pdf 파일 다운로드 체외진단의료기기 변경 허가 배경 체외진단의료기기 관련 규정 체외진단의료기기 변경 허가 관련 규정 체외진단의료기기의 변경 허가 처리 절차 허가사항의 변경 관리(규제) 시스템 변경 판단 흐름도 중대한 변경 허가·인증 대상(기술문서심사 필요) 기타 변경 허가·인증 처리 절차 체외진단의료기기의 중대한 또는 경미한 변경사례 경미한 변경 보고 시 주의사항 의료기기전자민원창구를 통한 경미한 변경 보고 대상 확인 방법 이번 포스팅도 여러분께 유용한 정보가 되길 바라며 인플로인은 언제나 여러분의 소통을 기다립니다....
원문 링크 : 체외진단의료기기 변경 허가 관련 민원인 안내서
