GMP 조직에서 절차와 규정을 수립하는 QA(Quality Assurance) "본 포스팅은 본인의 경험에 의거한 주관적인 해석이 많습니다." 막연하게 제약회사로의 취업을 목적으로 조직 구성을 살펴보신 분들이라면 품질조직, QA라는 단어가 익숙할 것입니다.
QA는 제약회사뿐만 아니라 ISO, GMP, HACCP 등 모든 제조직군에 산재하는 포지션입니다. QA는 도대체 무엇을 하는 팀일까?
현장 경험에 비추어 날것 그대로 내가 표현하는 방법은 "행정부서"이다. 왜일까?
GMP 조직의 모든 부서를 규합하고 규제하고 그러한 절차와 규정을 만드는 팀이기 때문.. 대부분 흔하게 접할 수 있는 교육자료들을 보면 QA는 "의약품의 품질을 보증하기 위해 품질에 영향을 미치는 요소들을 검토하고, 생산공정 허가, 제조 및 품질관리 기준에 따르도록 관리하는 부서"라고 명시합니다.
이런 설명을 보면 "그래서 QA가 뭔데요??"라는 물음표가 계속 떠오르죠.
쉽게 설명드리겠습니다. 내가 생각하는 GM...
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원문 링크 : GMP 조직의 이해 part 1(QA)
