14.33 품질에 대한 확신이 없는 경우에는 시중에서 반품된 제품을 폐기해야 한다. 품 질에 대한 확신이 있는 경우에는 절차 문서에 따라 품질관리부서가 평가한 다음에 재판매나 재표시 작업, 또는 다른 조치를 검토할 수 있다.
평가 시에는 제품의 특성, 특수 보관 조건, 상태와 내역, 출하 이후 경과 시간을 종합적으로 고려한다. WHO TRS No. 986 GMP Annex 2 14.
생산관리 또는 보관 관리 담당자는 반품 요청서를 확인하고 QA 팀에 해당 내용을 공유합니다. QA 팀 담당자는 반품 관리 대장을 작성하여 반품의 이력을 관리하고, 반품의 조사 및 평가를 실시합니다.
이후 반품 평가 절차에 대해 알아보겠습니다. 5. 업무절차(Procedure) or (Process) ※ 반품 평가 인수된 반품 제품을 모두 조사 및 평가를 실시하기엔 인력, 시간의 소모가 커지고, 이는 회사의 손해로 귀결되므로 반품의 평가 기준을 명확하게 수립하여 반품 관리 SOP에 명시합니다.
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