GxP환경에서 운영되는 소프트웨어와 컴퓨터시스템에 대해서는 목적하는 용도에 적합하다는 것을 증명하기 위해 정규화된 밸리데이션을 수행할 필요가 있다. 새롭게 도입하거나 이미 도입하여 운영 중인 시스템 모두에 대해 서 도입 시기와 관계없이 현재 운영 중이라면 밸리데이션 되어 있어야 한다.
「Sure GMP」 컴퓨터시스템의 회고적밸리데이션 중 이번 포스팅에는 밸리데이션 규정에 포함되는 컴퓨터시스템 밸리데이션과 위험평가에 대해 알아보도록 하겠습니다. 5. 업무절차(Procedure) or (Process) 컴퓨터시스템 밸리데이션(Cumputer System Validation, CSV) 「PIC/S PI 011-3」 다양한 운영 환경에서 컴퓨터화 시스템의 구성 요소 관계도 컴퓨터시스템 밸리데이션(Computer System Validation, CSV)은 데이터 완전성(Data Integrity, DI)와 밀접한 관계가 있습니다.
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