기술이전 실시 전 고려사항 1) 위험평가를 기반으로 품질특성을 고려해야 한다. 2) SU와 RU의 기술과 관련된 제반 능력을 고려해야 한다. 3) 시설 및 설비는 유사한 작동원리로 운전되어 상호간에 익숙한 시스템이어야 한다. 4) SU와 RU의 기술적 차이, 관련 규정의 차이를 고려하여야 한다. 5) 기술이전과 관련된 인력은 적절한 교육이 실시되어야 한다. 성공적인 기술이전을 위해 고려해야 할 사항들에 대해 기술이전 SOP 포스팅에서 언급한 주요 내용을 요약해 보았습니다.
SU는 일반적으로 연구조직이며 그중 Development에 특화된 연구조직일 가능성이 크며, 기업간의 기술이전에도 조직의 특성은 비슷하게 진행됩니다. 반면 RU는 대부분 실제 생산업무를 수행하는 공장조직 또는 상업화를 수행할 수 있는 의약품 제조업 기반의 기업이 됩니다.
생각보다 연구조직과 생산조직의 차이는 크고, 이러한 입장차를 고려하지 못한 기술이전의 수행으로 미리 계획한 일정을 맞추지 못하게 되고, 생산일정의...
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