ALCOA+ 지난 포스팅에 이어서 데이터 완전성의 ALCOA+ 나머지 절차인 Contemporaneous(동시성), Original(원본성), Accurate(정확성)에 대해 알아보도록 하겠습니다. 6. 업무 절차(Procedure) or (Process) Contemporaneous (동시성) 데이터는 생성과 동시에 시스템에 의해 생성되거나 작업원에 의해 수집되어야 합니다.
데이터의 발생 시점 정보와 영구 저장 시점 정보는 점검기록(audit trail)을 포함하여 메타데이터(meta data)의 일부로 저장되어야 합니다. 날짜 및 시간 정보는 자동으로 수집되어야 하고, 표준시계와 동기화되어야 합니다.
GMP 활동(작용, 조치, action), 작업 내용(event) 또는 판정(decision)의 근거(evidence)는 발생 시에 기록되어야 하고, 이 문서는 수행된 사항, 평가된 사항 및 이유, 즉 당시 평가에 영향을 준 사유를 정확하게 입증하는 역할을 합니다. 데이터는 GMP...
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