GMP운영에 앞서 조직 및 업무분장의 범위를 명확히 하여야 한다. 일반관리 기준서 중 GMP총칙, 문서관리, GMP조직 및 업무분장은 GMP system의 가장 기본적인 절차들 입니다.
이번 포스팅은 앞서 설명드렸던 GMP 조직의 이해 part 1~6 포스팅의 종합 해설문서인 GMP조직 및 업무분장 SOP 또는 업무분장 SOP 입니다. 1. 목적(Purpose) 업무분장 SOP를 규정하여 운영하는 이유는 각 부서의 명확한 업무분장을 통해 품질시스템이 원활하게 운영되어야 한다는데 목적이 있습니다. ️
만약 업무분장이 명확하게 구분되어 있지 않은 경우 각 부서들의 연계업무 중 겹치는 부분이 발생하고, 서로 각자의 일이 아니라는 편협한 사고로 업무가 마비될 수 있기에 당연하고 기본적인 문서이지만 상당히 중요한 문서입니다. 2. 적용 범위(Scope) 세분화하여 작성할 수 있지만 내용이 길어질 수 있음으로 통상 OO공장 GMP system 전체에 적용한다 정도로 요약하여 작성합니다. ️
세분화...
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