Starting material부터 Final product까지 모든 품질을 관리한다. QC(Quality Control) "본 포스팅은 본인의 경험에 의거한 주관적인 해석이 많습니다."
GMP 조직 크게 품질경영부 소속의 QA 팀과 QC 팀, 품질보증팀 품질 관리팀 무엇이 다를까? 이전 포스팅의 QA 설명과 같이 QC 또한 제약, ISO, GMP, HACCP 등 모든 제조직군에 산재하는 포지션입니다.
품질관리(QC)는 도대체 무엇을 하는 팀일까? QA와 QC는 품질에 영향을 미치는 모든 부분에 관여하여 제품의 품질을 보증 및 관리하는 부서입니다.
결정적으로 QA와 QC의 다른 점은 QC는 실제 Action 하는 부서라는 것입니다. QC는 어떤 Action을 하는가?
QC는 하나의 팀에 여러 파트를 나누어 운영되며, 문서작업뿐만 아니라 실험을 통한 품질관리를 진행합니다. 원료 및 자재 파트, IPC(Inprocess Control, 중간체), 제품, 안정성(Stability), 미생...
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원문 링크 : GMP 조직의 이해 part 2(QC:1)
