클린룸(청정실)의 압축공기 밸리데이션

청정실에서 사용하는 압축공기(Compressed Air System)의 모니터링 및 밸리데이션과 관련된 내용입니다. 주로 의료기기 및 의약품에서의 밸리데이션이고 식품에서의 관리자료도 아래쪽에 첨부하였습니다.

필터관리, 일반 모니터링등에 대해서는 식품자료에 상세히 나와있으니 이를 참고하셔도 좋겠습니다. 청정실에서 직접 분사되는 압축공기라면 관리하는 것은 당연할테고 단지 포장설비나 프레스 장비등을 움직이는 용도로써 분출되지 않는 압축공기도 관리해야 할까요?

전혀 분출되지 않음을 입증하는 것이 더 어려울 듯 합니다. 그리고 압축공기로 제품이나 설비등을 세척하게되면 그 분진들은 다 어디로 가고 어떻게 관리해야 할지는 잘 모르겠습니다. 1.

ISO 규격 압축공기와 관련한 ISO 8573 시리즈입니다. ISO 8573-1 오염물질 및 순도 등급 압축 공기의 입자, 물, 오일 등에 대한 순도 등급 및 미생물과 가스 오염 물질에 대하여 규정한다.

이 규격에서 가스 오염 물질은 일산화탄소, 이산화탄...