제조기록서, 포장기록서 등의 양식과 일부 예시들을 공유합니다. 제조공정 기록과 이에 수반되는 시험검사 기록을 포함하여 제조기록서라 하기도 하는데 여기서는 제조공정 기록에 해당하는 양식만입니다.
의료기기와 화장품의 양식이며 일부 예시도 포함되어 있습니다. 주로 식약처의 안내자료와 NCS 학습자료에서 발췌한 것입니다.
앞서 소개드린 작업표준서, 작업지시서, 작업공정도, 제조공정도 작업규격서, 작업기준서, QC공정도 등을 가지고 이를 다듬어 제조기록서 양식을 만들어 보는것도 좋겠습니다. [양식] 작업 표준서/지시서/기준서/규격서/공정도 작업표준서, 작업지시서, 작업공정도, 제조공정도 작업규격서, 작업기준서, QC공정도 등의 양식들을 공유... blog.naver.com 참고> 의료기기 GMP 해설서 중 제조기록서 관련사항 발췌 배치 기록을 구성하는 양식은 오기를 방지하기에 적절한 방법으로 디자인되어 배포되어야 한다.
배치 기록은 고유한 배치 식별이 가능하여야 하며, 개별 제조 배치와 관련...
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로트기록
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배치기록
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배치기록서
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배치레코드
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제조공정기록서
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제조기록서
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제조지시및기록서
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포장기록서
원문 링크 : [양식] 제조기록서(배치기록, 로트기록)