의료기기 완제품에 대한 자체 품질검사에 대해 정리한 바 있습니다. 의료기기 완제품 시험검사 항목, 방법, 제품표준서 의료기기 제조후 완제품 시험검사시 검사항목의 범위와 시험방법, 이와 관련한 제품표준서 작성방법 등에 ... blog.naver.com 최종검사(완제품 시험검사)와 제조기록서 작성 및 검토가 완료되면 품질책임자의 최종 출고승인이 이루어집니다.
그런데 간혹 회사에서는 정상적인 출고승인 이전에 출고를 요구하는 경우가 있습니다. 물론 품질책임자 입장에서는 단호하게 ‘안된다’ 하시면 됩니다.
아주 간단하고 쉽습니다. 그래도 현실은 녹록치 않으니 좀 더 살펴보겠습니다. 1.
선출고를 요청하는 경우 거래처에서 급하게 달라고 해서 병원의 수술 일정이 잡혀서 품절이라서 납기일정에 차질이 생겨서 이번 달 판매실적을 맞추려고 해외 바이어가 되는대로 물건만 바로 보내달라 해서 2. 선출고 요청시의 단골 멘트 모든 책임은 본인이 질테니 (어떤 책임인지는 모르겠고 문제 생기면 본인은 이미 없을...
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의료기기선출고
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의료기기예외출고
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의료기기완제품검사
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의료기기최종검사
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의료기기최종승인
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원문 링크 : 의료기기 완제품 최종승인전 선출고 가능?
