유전자검사기관의 숙련도 평가

유전자검사기관의 숙련도 평가절차와 평가방법 등에 대한 내용입니다. 2022년 1차 외부정도관리 평가 시행시의 안내문도 첨부합니다. 소비자 대상 직접 시행(DTC) 유전자검사에 대한 역량 인증은 다음 블로그에서 정리하겠습니다.

관련법령에서 발췌하여 정리한 것이며 항상 최신의 법령인지를 확인바랍니다. 1. 관련법령 - 생명윤리 및 안전에 관한 법률 - 생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행령 - 생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행규칙 - 유전자검사의 숙련도 평가에 필요한 사항의 지정 고시 2.

유전자검사기관의 숙련도 평가항목 (규칙 49조의2) 보건복지부장관은 유전자검사목적별 유전자검사항목에 대해 숙련도 평가를 정기적으로 실시해야하며 평가항목은 아래와 같다. - 유전자검사에 대한 설명 및 동의의 적절성 - 검사대상물 처리의 적절성 - 유전자검사 결과의 정확성 - 유전자검사 분석 및 처리 등 관리의 적절성 3. 평가 대상 및 시기 (고시 2조) 대상기간 유전자검사기관 신고 확인증 발급일로부터...