미국 FDA의 의료기기 가이드라인들중 일부 번역한 자료입니다. 한국의료기기안전정보원에서 발간한 것이며 영문없이 번역본(국문)만 있는 경우가 많고 또한 최신의 자료가 아닌 것들이 많으니 필요시 FDA 홈페이지에서 최신 여부를 확인하시기 바랍니다. https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents Search for FDA Guidance Documents Search for official FDA guidance documents and other regulatory guidance for all topics www.fda.gov 첨부> 출처 사이트 : https://udiportal.mfds.go.kr/brd/MNU10053 A.
심사, 정책 첨부파일 A.1~6 심사, 정책.zip 파일 다운로드 첨부파일 A.7~12 심사, 정책.zip 파일 다운로드 첨부파일 A.13~23 심사, 정책.zip 파일 다운로...
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원문 링크 : 미국FDA 의료기기 가이던스 번역본
