의료기기의 전원입력 시험방법(SOP)

식약처에서 오래전에 발간한 의료기기의 전원입력시험 매뉴얼(표준작업지침서, SOP)입니다. ‘의료기기의 전기기계적 안전에 관한 공통기준 및 시험방법’ 규격에 따라 시험도구, 시험절차, 시험방법, 관련 기록지 등을 상세히 정리한 것인데 2011년에 작성한 것이므로 최신 규격과 일치하는지는 확인이 필요합니다. 1.

첨부자료 출처 : https://www.mfds.go.kr/brd/m_218/view.do?seq=15617 첨부파일 전원입력시험 표준작업지침서(SOP)-2011.pdf 파일 다운로드 2.

일부 발췌 – 전원입력시험 중 1) 시험목적 제조자가 제시한 사양과 실제 시험품이 소비하는 전력을 비교하여 기기 사용 시 어느 정도의 전원이 필요한지를 파악하는 시험 2) 시험도구 AC Power source, Power analyzer(소비전력계) 3) 시험샘플 시험품 1대 4) 시험환경조건 - 주위온도범위 : 10~40 - 상대습도범위 : 30~75% - 기압범위 : 70~106 kPa ...