의료기기 RA신입 취업시 면접준비, 예상질문

의료기기 RA 경력이 아닌 신입으로 취업시 면접준비, 예상질문 등에 대해서 정리해보았습니다. 제 의견도 있긴 하지만 대부분 의료기기 RA카페(https://cafe.naver.com/raspecialist)와 타 블로그의 글에서 발췌하였습니다. 1.

준비사항 기본적인 인허가 규정이나 절차는 알고 가셔야 하겠지요. RA 자격증도 있다면 더욱.

회사정보 회사 홈페이지, 뉴스 기사를 통한 정보파악 : 최신 허가사항, 주력 제품, 비전 등 식약처 전자민원 창구를 통한 회사 제품 정보파악 회사 및 회사 제품과 관련된 표준 규격들의 번호라도 알고 가기 회사에 대해서 궁금한 점 미리 준비 용어설명 신고/인증/허가, GMP, VALIDATION, IQ/OQ/PQ, 안전성/안정성, 설계관리, 위험관리, 품질매뉴얼, CE, FDA, MDSAP, MDR, 기술문서, TCF, 사용적합성, 비임상시험, 임상시험, 임상평가, PMS, UDI 등등...단순암기가 아닌 본인이 이해한 바대로 한 줄로 설명 허가절...