의료기기의 누설전류 시험방법(SOP)

식약처에서 오래전에 발간한 의료기기의 누설전류시험 매뉴얼(표준작업지침서, SOP)입니다. ‘의료기기의 전기기계적 안전에 관한 공통기준 및 시험방법’ 규격에 따라 시험도구, 시험절차, 시험방법, 관련 기록지 등을 상세히 정리한 것인데 2012년에 작성한 것이므로 최신 규격과 일치하는지는 확인이 필요합니다. 1.

첨부자료 출처 : https://www.mfds.go.kr/brd/m_218/view.do?seq=15618 첨부파일 누설전류시험 표준작업지침서(SOP).hwp 파일 다운로드 2.

자료의 목차 1. 연속누설전류 및 환자측정전류 시험 1.1 접지누설전류 - 시험도구, 시험샘플, 시험환경조건, 시험방법, 판정기준 1.2 외장누설전류 - 시험도구, 시험샘플, 시험환경조건, 시험방법, 판정기준 1.3 환자누설전류 - 시험도구, 시험샘플, 시험환경조건, 시험방법, 판정기준 1.4 환자측정전류 - 시험도구, 시험샘플, 시험환경조건, 시험방법, 판정기준 * 시험결과 기록지 * 작업 기록지 ...