의료기기기준규격 [별표1] 의료용품 및 치과재료의 ‘남성용콘돔’ 시험방법에 대해 식약처에서 표준작업지침서를 작성한 것입니다. 기준규격에 따른 시험방법을 이해하거나 자체 품질검사용 시험절차서를 만들 때 도움이 될 듯합니다.
다만, 2013년에 작성된 자료이니 최신 규격과 일치하는지 확인은 필요합니다. 1. 첨부자료 출처 : 식품의약품안전처>법령/자료>자료실>안내서/지침 첨부파일 남성용콘돔 표준작업절차서.zip 파일 다운로드 2.
자료의 내용 - 치수(길이) - 치수(폭) - 고무질 및 두께 - 이물 및 기포 - 파열부피 및 파열압력 - 인장성능 - 핀홀(누수시험) - 탈색 - 포장 3. 일부 예시...
남성용콘돔의 의료기기기준규격에 따른 시험방법에 대한 요약내용입니다.
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